国立研究开发法人国立癌症研究中心
独立行政法人国立医院机构北海道癌症中心
国立大学法人冈山大学医院
日本临床肿瘤研究小组

◆发表要点

• 作为没有转移的儿童·AYA一代的高恶性度骨肉瘤患者的手术前后的化疗，3种抗癌剂合在一起的MAP疗法成为标准治疗，不过，对于术前MAP疗法效果缺乏的患者，追加了抗癌剂异环磷酰胺（IF）4剂的MAPIF疗法作为术后的化疗广泛应用。
• 但是，该MAPIF疗法的IF追加效果未必明显，另外，由于追加IF，治疗期间的延长和新副作用的发病也令人担忧。
• 因此，日本临床肿瘤研究小组（JCOG）对术前MAP疗法效果不佳的患者进行了比较术后MAP疗法和MAPIF疗法的生存期和副作用的随机化比较试验。
• 本试验的结果，未发现IF对术后MAP疗法的追加效果，反而提示副作用变强。因此，对于没有转移的高恶性度骨肉瘤患者的术后化学疗法，即使术前MAP疗法的效果不佳，也推荐继续MAP疗法。
• 本试验的成果，对儿童·AYA一代的骨肉瘤患者显示了标准治疗获得世界性地评价，刊登在医学杂志《Journal of Clinical Oncology》。

概要
　国立研究开发法人国立癌症研究中心中央医院（所在地：东京都中央区，医院院长：濑户泰之），担负中央支援机构（数据中心/运营事务局）支援的日本临床肿瘤研究小组（Japan Clinical Oncology Group：JCOG），为了根据科学证据确立作为患者的第一选择应该推荐的最好治疗标准治疗和诊断方法等，由专业研究小组实施全国规模的多设施共同临床试验。
　这次JCOG骨软部肿瘤小组，根据全国34所设施的合作，把在未转移的儿童·AYA世代发生的高恶性度骨肉瘤注2的患者作为对象，进行了被判断为术前化学疗法效果缺乏时，验证术后化学疗法的变更是否恰当的随机化比较试验（JCOG0905）。
　对于未转移的儿童·AYA一代发生的高恶性度骨肉瘤的患者，除肿瘤切除术之外，手术前后联合使用甲氨蝶呤（M）、阿霉素（A）、顺铂（P）3剂的抗癌剂治疗（MAP疗法）作为标准治疗之一确立。但是，如果用显微镜观察切除的肿瘤，判断效果不佳的话，手术后追加了异环磷酰胺（IF）4剂的MAPIF疗法被广泛进行。但是，该MAPIF疗法追加效果并不一定明显IF由于追加治疗期间延长，担心新副作用的发病，进行了验证MAPIF疗法追加效果的随机化比较试验。
　本试验的结果，没有发现MAPIF疗法对MAP疗法的追加效果，提示追加IF反而会加重副作用。因此，对于未转移的儿童·AYA一代发生的高恶性度骨肉瘤患者的抗癌剂治疗，作为术前化学疗法，即使MAP疗法的效果不足，术后也推荐继续MAP疗法。
　本试验的成果，对儿童·AYA一代的骨肉瘤患者标准治疗获得世界性评价，在医学杂志《Journal of Clinical Oncology》2025年3月26日（日本时间3月27日）刊载。
　JCOG为确立对癌症患者最佳医疗的临床试验今后也继续推进。

■论文信息
杂志名： Journal of Clinical Oncology
题目： Methotrexate, Doxorubicin, and Cisplatin Versus Methotrexate, Doxorubicin, and Cisplatin + Ifosfamide in Poor Responders to Preoperative Chemotherapy for Newly Diagnosed High-Grade Osteosarcoma (JCOG0905): A Multicenter, Open-Label, Randomized Trial
作者： Hiroaki Hiraga, Ryunosuke Machida, Akira Kawai, Toshiyuki Kunisada, Tsukasa Yonemoto, Makoto Endo, Yoshihiro Nishida, Akihito Nagano, Keisuke Ae, Shinichirou Yoshida, Kunihiro Asanuma, Junya Toguchida, Taisuke Furuta, Robert Nakayama, Toshihiro Akisue, Toru Hiruma, Takeshi Morii, Hideki Nishimura, Koji Hiraoka, Masanobu Takeyama, Makoto Emori, Satoshi Tsukushi, Hiroshi Hatano, Hiroyuki Kawashima, Kazuo Isu, Kazuhiro Tanaka, Tomoko Kataoka, Haruhiko Fukuda, Yukihide Iwamoto, Toshifumi Ozaki
刊登日： 2025年3月26日（日本时间3月27日）
DOI　　： 10.1200/JCO-24-01281
URL　　： https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01281

■研究资金
研究费名（支援对象）：厚生労働科学研究费補助金
研究事业名：疾病・障害对策研究领域 癌症临床研究
研究课题名：对高恶性度骨软区肿瘤建立标准治疗的研究
研究代表者名：岩本　幸英
研究费名（支援对象）：日本医疗研究开发机构委托研究开发费
研究事业名：革新性癌症医疗实用化研究事业
研究课题名：对高恶性度骨软区肿瘤建立标准治疗的研究
研究代表者名：尾﨑　敏文
研究费名（支援对象）：国立癌症研究中心研究开发费
研究事业名：革新性癌症医疗实用化研究事业
研究课题名：成人固形癌标准治疗确立的基础研究
研究代表者名：大江　裕一郎

＜详细研究内容＞
对儿童·AYA一代的骨肉瘤患者进行适当的标准治疗，证明术前化疗效果差的患者不推荐4剂并用疗法（MAPIF），而推荐3剂并用疗法（MAP）～JCOG的研究成果～


＜咨询窗口＞
・关于研究咨询
国立医院机构北海道癌症中心
骨软部肿瘤科 平贺 博明
TEL：011-811-9111（代表）

・关于日本临床肿瘤研究小组（JCOG）咨询
国立癌症研究中心中央医院
临床研究支援部门 研究企画推进部 多设施研究支援室
・宣传窗口
国立研究开发法人国立癌症研究中心
企画战略局 宣传企画室
TEL：03-3542-2511（代表）
国立大学法人冈山大学
总务部宣传课
TEL：086-251-7292
独立行政法人国立医院机构北海道癌症中心
管理课
TEL：011-811-9111（代表）