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お知らせ

2017/10/4

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

治験審査委員会議事概要に関して、2017年7月開催分を公開しました。

 

2017/9/8

組織・スタッフページを変更しました。

治験審査委員会議事概要に関して、2017年6月開催分を公開しました。

 

2017/8/23

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2017/7/31

治験審査委員会議事概要に関して、2017年5月開催分を公開しました。

2017/7/18

・当部内規定により、当部ホームページの全頁のチェックを行い、治験の手続き等に関するご案内事項を現状に合わせて情報更新しております。これらは、Q&A等のご案内事項に関わるものであり、SOPや規定、様式等の更新はございません。

組織・スタッフページを変更しました。

2017/7/11

推進部レターページに第77号を追加しました。

2017/6/30

「企業治験の標準業務手順書および書式について」の「治験、製造販売後臨床試験に関する申請等の注意事項(2017年6月改訂)」と「治験の実施手順について(2017年6月)」を公開しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

治験審査委員会議事概要に関して、2017年4月開催分を公開しました。

2017/6/14

治験データの記録に関するプロセスを確認するため、医療機関内でのデータ品質管理について「治験データのプロセス確認リスト」を作成しました。

2017/5/2

治験推進部へのアクセス(案内図)を更新しました。

2017/5/1

組織・スタッフページを変更しました。

2017/4/27

治験審査委員会議事概要に関して、2017年2月開催分を公開しました。

2017/4/13

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

2017/4/12

ダウンロードページの「精度管理について」に関して精度保証施設認証書を更新しました。

2017/4/6

医療関係者の方への情報を変更しました。
2017年4月より未承認薬等の審査制度が変わりました。

2017/4/3

組織・スタッフページを変更しました。

2017/3/30

「企業治験の標準業務手順書および書式について」の「治験、製造販売後臨床試験に関する申請等の注意事項(2017年3月改訂)」と「岡山治験ネットワーク利用の手順の読み替えについて(2017年3月改訂)」と「審査委受託審査に関する申請等の注意事項の読み替えについて(2017年3月)」を公開しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

 

2016年8月付で「医師主導治験の標準業務手順書および書式について」改訂しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

 

申請の手続きQ&Aの情報を更新しました。

 

治験推進部のメールアドレスを更新しました。

旧:chiken@hp.okayama-u.ac.jp

新:chiken@okayama-u.ac.jp

 

 

2017年2月20日

治験推進部(外来診療棟1F)は2017年3月13日(月)に移転します。

移転場所・注意事項等については、こちらを参照して下さい。

 

また、この度の移転に伴いまして、治験薬の保管場所が変更になります。

詳細につきましては、こちらを参照して下さい。

2017/3/10

治験審査委員会議事概要に関して、2016年12月、2017年1月開催分を公開しました。

2017/1/10

推進部レターページに第76号を追加しました。

治験審査委員会議事概要に関して、2016年11月開催分を公開しました。

2017/1/25

ダウンロードページの「精度管理について」に関して日本臨床衛生検査技師会参加証・岡山県臨床検査技師会参加証を更新しました。

2017/1/23

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2017/1/10

治験審査委員会議事概要に関して、2016年10月開催分を公開しました。

2016/12/16

「企業治験の標準業務手順書および書式について」の「治験に係わる標準業務手順書(2016年12月改訂)」と「審査委受託経費について(2016年11月改訂)」を公開しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

2016/11/28

治験審査委員会議事概要に関して、2016年9月開催分を公開しました。

2016/11/15

IRB開催予定日およびUSB・申請書類等締め切り予定日(治験)を更新しました。

2016/10/24

治験審査委員会議事概要に関して、2016年8月開催分を公開しました。

2016/10/21

2016年8月付で「企業治験の標準業務手順書および書式について」に改訂しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。新様式は10月21日より運用し、全面運用は12月1日以降の提出書類となります。

 

「岡山大学病院における製造販売後調査等の取り扱いについて(第6版)」を掲載しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

 

申請の手続きQ&Aの情報を更新しました。

 

 

 

 

 

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