過去のお知らせ

2016/10/5

治験審査委員会議事概要に関して、2016年7月開催分を公開しました

2016/8/26

治験審査委員会議事概要に関して、2016年6月開催分を公開しました

2016/7/20

治験審査委員会議事概要に関して、2016年5月開催分を公開しました。

 

2016/7/13

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

2016/6/30

治験審査委員会議事概要に関して、2016年4月開催分を公開しました。

 

2016/6/30

Webアンケートを設けました。

 

2016/6/29

組織・スタッフページを変更しました。

2016/6/27

ダウンロードページの「精度管理について」に関してCAPサーベイ参加証・岡山県臨床検査技師会参加証を更新しました。

 

2016/6/22

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2016/5/25

治験審査委員会議事概要に関して、2016年3月開催分を公開しました。

 

2016/5/10

組織・スタッフページを変更しました。

2016/5/2

組織・スタッフページを変更しました。

2016/4/20

治験審査委員会議事概要に関して、2016年2月開催分を公開しました。

 

2016/4/13

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

 

2016/4/1

組織・スタッフページを変更しました。

2016/3/18

治験審査委員会議事概要に関して、2016年1月開催分を公開しました。

 

2016/3/1

組織・スタッフページを変更しました。

2016/2/19

治験審査委員会議事概要に関して、2015年12月開催分を公開しました。

 

2016/2/17

組織・スタッフページを変更しました。

2016/1/20

治験審査委員会議事概要に関して、2015年11月開催分を公開しました。

2016/1/15(市民の方へのお知らせ)

2016年2月26日に第15回市民公開講座を開催いたします。

詳細はこちら

 

2016/1/4

組織・スタッフページを変更しました。

2015/12/16

治験審査委員会議事概要に関して、2015年10月開催分を公開しました。

 

2015/12/1

組織・スタッフページを変更しました。

2015/11/30

治験審査委員会議事概要に関して、2015年9月開催分を公開しました。

ダウンロードページに製造販売後調査申請時に使用する「目標とする被調査者数に関する確認書」を追加しました。

ダウンロードページに未承認薬の使用に関する同意説明文書(形式見本)を追加しました。

2015/11/25

IRB開催予定日およびUSB・申請書類等締め切り予定日(治験)を更新しました。

 

2015/11/6

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2015/11/2

組織・スタッフページを変更しました。

2015/10/30

IRB開催予定日およびUSB・申請書類等締め切り予定日(治験)を更新しました。

2015/10/21

治験審査委員会議事概要に関して、2015年8月開催分を公開しました。

2015/9/18

ダウンロードページの「精度管理について」に関して日本臨床衛生検査技師会参加証を更新しました。

2015/9/17

治験審査委員会議事概要に関して、2015年7月開催分を公開しました。

2015/8/31

治験審査委員会議事概要に関して、2015年6月開催分を公開しました。

組織・スタッフページを変更しました。

2015/8/5

治験審査委員会議事概要に関して、2015年5月開催分を公開しました。

2015/8/3

ダウンロードページの「精度管理について」に関して、ISO15189の認定証、附属書を更新しました。

 

2015/7/14

ダウンロードページの「精度管理について」に関してCAPサーベイ参加証を更新しました。

2015/6/30

治験審査委員会議事概要に関して、2015年4月開催分を公開しました。

組織・スタッフページを変更しました。

 

2015/6/26

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2015/6/5

・「岡山大学病院における治験の取り扱いについて(第18版)」の正誤表を掲載しました。

 ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

2015/5/18

治験審査委員会議事概要に関して、2015年2月開催分を公開しました。

治験審査委員会議事概要に関して、2015年3月開催分を公開しました。

2015/5/15

2015年4月27日付けで「岡山大学病院における治験の取り扱いについて(第18版)」に改訂しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。新様式は5月18日より運用し、全面運用は7月1日以降の提出書類となります。

2015/5/13

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

2015/5/7

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

ダウンロードページの「精度管理について」に関して精度保証施設認証書を更新しました。

2015/4/15

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

2015/4/1

組織・スタッフページを変更しました。

2015/3/31

治験審査委員会議事概要に関して、2015年1月開催分を公開しました。

2015/3/2

2015年3月2日付けで、治験に付随する研究の審査について「治験に付随する研究の審査について(通知)」を通り取り扱うこととなりました。ダウンロードページで通知文書、申請書等を参照することができます。

2015/2/27

治験審査委員会議事概要に関して、2014年12月開催分を公開しました。

 

2015/2/16

組織・スタッフページを変更しました。

2015/2/10

治験審査委員会委員名簿の英語表記を掲載しました。

2015/1/30

治験審査委員会議事概要に関して、2014年11月開催分を公開しました。

 

2015/1/14

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

2014/12/24

治験審査委員会議事概要に関して、2014年10月開催分を公開しました。

2014/12/24

薬事法改正に伴い、「岡山大学病院における治験の取り扱いについて(第17版)」の読替対比表を掲載しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

2014/12/16(市民の方へのお知らせ)

2015年2月23日に第14回市民公開講座を開催いたします。

詳細はこちら

2014/12/15

2014年8月25日付けで「岡山大学病院における医師主導治験の取り扱いについて(第6版)」に改訂しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

2014/12/2

ダウンロードページの「精度管理について」に関して、ISO15189の認定証、附属書を更新しました。

 

2014/12/1

組織・スタッフページを変更しました。

2014/11/29

IRB開催予定日およびUSB・申請書類等締め切り予定日(治験)を更新しました。

2014/11/28

治験審査委員会議事概要に関して、2014年9月開催分を公開しました。

2014/10/31

治験審査委員会議事概要に関して、2014年8月開催分を公開しました。

2014/10/17

ダウンロードページの「精度管理について」に関して、岡山県臨床検査技師会参加証を更新しました。

2014/10/3

ダウンロードページの「精度管理について」に関して、日本臨床衛生検査技師会参加証を更新しました。

2014/9/24

治験審査委員会議事概要に関して、2014年7月開催分を公開しました。

 

2014/9/18

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2014/9/4

2014年8月25日付けで「岡山大学病院における治験の取り扱いについて(第17版)」に改訂しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。新様式は9月4日より運用し、全面運用は11月1日以降の提出書類となります。

 

2014/9/2

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

2014/8/28

治験審査委員会議事概要に関して、2014年6月開催分を公開しました。

 

2014/8/27

「岡山大学病院における製造販売後調査等の取り扱いについて(第5版)」を掲載しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

 

2014/8/4

組織・スタッフページを変更しました。

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

2014/7/24

治験審査委員会議事概要に関して、2014年5月開催分を公開しました。

 

2014/7/16

組織・スタッフページを変更しました。

2014/7/11

組織・スタッフページを変更しました。

2014/7/4

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

 

2014/7/1

組織・スタッフページを変更しました。

2014/6/24

治験審査委員会議事概要に関して、2014年4月開催分を公開しました。

2014/6/16

組織・スタッフページを変更しました。

 

2014/6/4

組織・スタッフページを変更しました。

 

2014/6/2

組織・スタッフページを変更しました。

2014/5/27

治験審査委員会議事概要に関して、2014年3月開催分を公開しました。

2014/5/15

・治験審査委員会委員名簿の英語表記を掲載しました。

過去のIRB委員一覧のページについて、緑字(変更点)の部分を一部修正しました。

 詳細は以下をご覧ください。

  ・修正前

  ・修正後

2014/5/7

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

 

2014/5/1

組織・スタッフページを変更しました。

2014/4/30

治験審査委員会議事概要に関して、2014年2月開催分を公開しました。

2014/4/24

ダウンロードページの「精度管理について」に関して、CAPサーベイ参加証を更新しました。

2014/4/15

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

 ・委員長として柳井広之委員を選出

2014/4/11

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

 

2014/4/1

組織・スタッフページを変更しました。

2014/3/31

治験審査委員会議事概要に関して、2014年1月開催分を公開しました。

 

2014/3/27

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2014/3/26

・「岡山大学病院における治験の取り扱いについて(第16版)」の読替対比表を掲載しました。

・「岡山大学病院における製造販売後調査等の取り扱いについて(第4版)」の読替対比表を掲載しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

2014/2/28

治験審査委員会議事概要に関して、2013年12月開催分を公開しました。

 

2014/2/17

組織・スタッフページを変更しました。

 

2014/2/3

組織・スタッフページを変更しました。

2014/1/28

治験審査委員会議事概要に関して、2013年11月開催分を公開しました。

2014/1/20

「岡山大学病院における治験の取り扱いについて(第16版)」の正誤表を掲載しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

2014/1/10

IRB開催予定日およびUSB・申請書類等締め切り予定日(治験)を更新しました。

2013/12/26

治験審査委員会議事概要に関して、2013年10月開催分を公開しました。

 

2013/12/2

組織・スタッフページを変更しました。

2013/11/29

治験審査委員会議事概要に関して、2013年9月開催分を公開しました。

ダウンロードページの「精度管理について」に関して、日本臨床衛生検査技師会参加証、岡山県臨床検査技師会参加証を更新しました。

2013/11/8

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

長谷川 健二郎 講師 の職名を 准教授 に変更

 

2013/11/1

組織・スタッフページを変更しました。

2013/10/31

治験審査委員会議事概要に関して、2013年8月開催分を公開しました。

 

2013/10/1

組織・スタッフページを変更しました。

2013/9/30

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2013/9/26

治験審査委員会議事概要に関して、2013年7月開催分を公開しました。

 

2013/9/19

組織・スタッフページを変更しました。

2013/9/18

2013年8月26日付けで「岡山大学病院における治験の取り扱いについて(第16版)」に改訂しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。新様式は9月19日より運用し、全面運用は11月1日以降の提出書類となります。

 

2013/9/2

Q&AのページでQ2の治験審査委員会開催日時について、現状にあわせ回答を一部修正しました。

組織・スタッフページを変更しました。

 

2013/8/30

「岡山大学病院における未承認薬等の取り扱いについて(第4版)」を改訂しました。

改訂に伴い、未承認様式1号(臨床使用申込書)を更新しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

2013/8/27

治験審査委員会議事概要に関して、2013年6月開催分を公開しました。

「岡山大学病院における製造販売後調査等の取り扱いについて(第4版)」を改訂しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

また、改訂にあわせて製造販売後調査等の様式(Ver4.00)を公開しました。ダウンロードページでexcel版を参照することができます。

 

2013/8/2

試験の実績のページを更新しました。

2013/7/25

治験審査委員会議事概要に関して、2013年5月開催分を公開しました。

2013/7/19

ダウンロードページの「精度管理について」に関して、精度保証施設認証書を更新しました。

2013/6/24

治験審査委員会議事概要に関して、2013年4月開催分を公開しました。

 

2013/6/6

組織・スタッフページを変更しました。

2013/5/28

治験審査委員会議事概要に関して、2013年3月開催分を公開しました。

2013/5/18

ダウンロードページにて当院検査部の精度管理に関する情報を一部公開しました。

2013/5/2

治験審査委員会委員名簿の英語表記を更新しました。

2013/5/1

治験審査委員会議事概要に関して、2013年2月開催分を公開しました。

2013/4/23

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

中村進一郎 助教 及び 関 典子 講師 の職名に「医局長」を追記

2013/4/17

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

 

2013/4/1

組織・スタッフページを変更しました。

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2013/3/27

治験審査委員会議事概要に関して、2013年1月開催分を公開しました。

2013/3/6

IRB開催予定日およびUSB・申請書類等締め切り予定日(治験)を更新しました。

 

2013/3/1

組織・スタッフページを変更しました。

2013/2/22

治験審査委員会議事概要に関して、2012年12月開催分を公開しました。

2013/2/4

治験推進部の紹介のページに、治験推進部パンフレット(英語版)を追加しました。

治験実施体制について情報一覧(2)を更新しました。

2013/1/24

治験審査委員会議事概要に関して、2012年11月開催分を公開しました。

2012/12/28

治験審査委員会議事概要に関して、2012年10月開催分を公開しました。

 

2012/11/29

治験実施体制についてのページの「情報一覧(1)」「情報一覧(2)」を更新しました。

2012/11/26

治験審査委員会議事概要に関して、2012年9月開催分を公開しました。

 

2012/11/12

治験推進部ホームページの「お問い合わせ先」を以下のように変更しました。

なお、各電話番号に変更はありません。

 

<変更前>                  →     <変更後>

治験全般、CRC(治験推進部)             CRC

 086-235-7991                      086-235-7991

治験薬管理(薬剤部治験管理室)           治験薬管理

 086-235-7792                      086-235-7792

契約関係(経営・管理課)                契約・事務全般

 086-235-7534                      086-235-7534

 

2012/11/1

組織・スタッフページを変更しました。

2012/10/31

治験審査委員会議事概要に関して、2012年8月開催分を公開しました。

2012/9/28

治験審査委員会議事概要に関して、2012年7月開催分を公開しました。

 

2012/9/3

組織・スタッフページを変更しました。

2012/8/27

治験審査委員会議事概要に関して、2012年6月開催分を公開しました。

2012/8/1

治験審査委員会議事概要に関して、2012年5月開催分を公開しました。

 

2012/7/23

試験の実績のページを更新しました。

・治験契約締結予定日の変更に伴い、申請手続きについてのページ中のフローチャートを一部変更しました。申請手続きQ&A「新規申請・契約」のQ10を一部変更しました。

・「岡山大学病院における治験の取り扱いについて」第15版改訂にあわせ、製造販売後調査等の申請方法の「Ⅱ.各種変更申請、報告について」 「4.分担医師の変更」 製造販売後調査等分担医師リストの「コピー18部」をの文言を削除しました。また、申請手続きQ&A「新規申請・契約」「変更申請」「医師等の研究会参加」「臨床検査・CRC」の文章中の版数を「第15版」へ修正しました。

2012/7/4

治験審査委員会議事概要に関して、2012年4月開催分を公開しました。

・看護師募集 (治験推進部勤務) のページを削除しました。

2012/6/28

・IRB開催予定日およびUSB・申請書類等締め切り予定日(治験)を更新しました。

・2012年7月から治験契約締結予定日を、IRB開催日より3日後に変更しました。

詳細はIRB開催予定日ページをご確認ください。

2012/6/20

2012年5月14日付けの治験審査委員会委員名簿の変更箇所を再掲載しました。

 

2012/5/28

治験審査委員会議事概要に関して、2012年3月開催分を公開しました。

 

2012/5/25

「岡山大学病院における製造販売後調査等の取り扱いについて 第3版」の製造販売後調査等の様式(ver2.10)を公開しました。ダウンロードページでexcel版を参照することができます。

2012/5/14

治験審査委員会委員名簿に関して、岡山大学病院治験審査委員会内規の改訂に伴い、治験審査委員会名簿の職名の表記を一部変更しました。

2012/5/7

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

 

2012/5/2

治験審査委員会議事概要に関して、2012年2月開催分を公開しました。

2012/4/18

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

2012/4/12

2012年3月26日付けで「岡山大学病院における治験の取り扱いについて」を改訂しました(第15版)。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。新様式は4月13日より運用し、全面運用は6月1日以降の提出書類となります。

Q&Aその他のページQ14の、複写用フィルム、CD-Rなどの依頼者提供について内容を修正しました。

 

2012/4/9

組織・スタッフページを変更しました。

 

2012/4/3

「岡山大学病院における製造販売後調査等の取り扱いについて(第3版)」を改訂しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

 

2012/4/2

組織・スタッフページを変更しました。

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

 

2012/3/31

治験審査委員会議事概要に関して、2012年1月開催分を公開しました。

 

2012/2/27

治験審査委員会議事概要に関して、2011年12月開催分を公開しました。

2012/2/2

治験審査委員会議事概要に関して、2011年11月開催分を公開しました。

2011/12/26

モニタリング室での院内の回線を利用してのインターネット接続に関する情報をモニタリング・監査に関するQ&Aのページで公開しました。

治験審査委員会議事概要に関して、2011年10月開催分を公開しました。

2011/11/11

治験審査委員会議事概要に関して、2011年9月開催分を公開しました。

2011/10/31

治験審査委員会議事概要に関して、2011年8月開催分を公開しました。

2011/10/13

治験審査委員会議事概要に関して、2011年7月開催分を公開しました。

 

2011/9/6

治験審査委員会議事概要に関して、2011年6月開催分を公開しました。

「岡山大学病院における製造販売後調査等の取り扱いについて(第2版)」について誤記修正しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

2011/8/24

「岡山大学病院における治験の取り扱いについて(第14版)」及び「依頼者向け説明会での配付資料」について修正、追記しました。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。

2011/8/10

Q&Aその他のページのQ16に議事概要公開に関する情報を掲載しました。

2011/8/2

2011年7月25日付けで「岡山大学病院における治験の取り扱いについて」を改訂しました(第14版)。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。新様式は8月3日より運用し、全面運用は9月1日以降の提出書類となります。

治験審査委員会議事概要に関して、2011年5月開催分を公開しました。

2011/7/25

新医療研究開発センターとの統合に伴い、名称を治験推進部へと変更しました。

2011/6/28

治験審査委員会議事概要に関して、2011年4月開催分を公開しました。

2011/6/3

治験審査委員会議事概要に関して、2011年3月開催分を公開しました。

2011/5/2

治験審査委員会議事概要に関して、2011年2月開催分を公開しました。

2011/4/13

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

 

2011/4/5

治験審査委員会議事概要に関して、2011年1月開催分を公開しました。

 

2011/4/1

組織・スタッフページを変更しました。

製造販売後調査等の申請方法のページを改訂しました。

発表記録(学会)のページを更新しました。

試験の実績のページを更新しました。

2011/3/11

IRB開催予定日ページを更新しました。

2011/3/7

治験審査委員会議事概要に関して、2010年12月開催分を公開しました。

2011/1/26

治験審査委員会議事概要に関して、2010年11月開催分を公開しました。

2011/1/5

第10回市民公開講座の情報を掲載しました。

治験審査委員会議事概要に関して、2010年10月開催分を公開しました。

2010/11/17

治験審査委員会議事概要に関して、2010年9月開催分を公開しました。

2010/10/18

治験審査委員会議事概要に関して、2010年8月開催分を公開しました。

2010/10/12

平成23年度治験拠点病院整備事業における拠点医療機関20に選定されました。

2010/9/2

治験審査委員会議事概要に関して、2010年6、7月開催分を公開しました。

2010/8/10

治験審査委員会議事概要に関して、2010年5月開催分を公開しました。

2010/8/4

2010年7月26日付けで「岡山大学病院における治験の取り扱いについて」を改訂しました(第13版)。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。新様式は8月4日より運用開始し、9月までは移行期間、 10月1日より全面運用となります。9月に申請し、10月IRBにて審査する書類は、新様式で提出して下さい。

治験実施体制について情報一覧(2)を更新しました。

2010/7/14

治験審査委員会議事概要に関して、2010年4月開催分を公開しました。

2010/6/17

治験審査委員会議事概要に関して、2010年3月開催分を公開しました。

2010/5/28

治験実施体制について

日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 「医療機関からの治験体制等の情報発信に関する検討」における情報を公開しました。

 情報一覧(1)

 情報一覧(2)

2010/4/12

治験審査委員会委員名簿を更新しました。

2010/4/7

「岡山大学病院における製造販売後調査等の取り扱いについて」を改訂しました(第2版)。ダウンロードページで参照することが出来ます。

2010/4/6

自主臨床研究の倫理審査委員会への審査移行について掲載しました。

2010/4/5

IRB開催予定日ページを更新しました。

2010/3/25

治験審査委員会議事概要に関して、2010年1、2月開催分を公開しました。

2010/3/11

岡山大学病院における治験薬の取り扱いについて 第12版 に正誤表、改訂一覧を追加しました。

2010/3/3

治験審査委員会議事概要に関して、11、12月開催分を公開しました。

2009/12/22

治験審査委員会議事概要に関して、9、10月開催分を公開しました。

2009/12/2

第9回市民公開講座の情報を掲載しました。

2009/11/26

臨床検査基準値一覧表を更新しました。

2009/10/15

治験審査委員会議事概要に関して、7、8月開催分を公開しました。

2009/9/7

治験審査委員会議事概要に関して、6月開催分を公開しました。

2009/9/1

2009年8月24日付で「岡山大学病院における製造販売後調査等の取り扱いについて」を改訂しました(第1版)。ダウンロードページで参照することが出来ます。

新様式は9月1日より運用開始し、10月1日より全面運用となります。

2009/7/31

2009年6月22日付けで「岡山大学病院における治験の取り扱いについて」を改訂しました(第12版)。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。新様式は7月31日より運用開始し、9月までは移行期間、 9月1日より全面運用となりますので、10月IRB審査書類は新様式で提出して下さい。
また改訂に伴いIRB資料の締め切り日が変更となります。具体的な締め切り予定日はIRB開催日程のページをご覧下さい。

また、治験審査委員会議事概要に関して、5月開催分を公開しました。

2009/6/29

治験審査委員会議事概要に関して、4月開催分を公開しました。

2009/6/23

IRB開催予定日(治験)の資料締切日が、今年9月開催IRBから「前月末正午」に変更になります。また、今年4月からの病院名変更に伴い、自主臨床申請用未承認薬等臨床使用申請用の様式を変更しました。

2009/6/11

IRB日程変更IRB開催予定日のページに2010年4月までのIRB開催情報を掲載しました。

2009/4/22

IRB日程変更治験センターが4/25(土)、26(日)に移転します。
移転場所については、こちらを参照してください。

2009/4/1

IRB日程変更岡山市の政令指定都市移行に伴い当センターの住所表示が変更になりました。また、当院の「岡山大学病院」への名称統一に伴い当センターの名称も「岡山大学病院 治験センター」へと変更になりました。
なお、旧病院名(岡山大学医学部・歯学部附属病院)の書式、様式でのIRB申請は平成21年4月28日受領分までと致します。

2009/4/1

IRB日程変更部門の見直しを行い、事前審査部門および地域治験支援部門を治験事務部門に統合しました。これにより組織図が変更になりました。

2009/3/18

IRB日程変更治験審査委員会議事概要のページを作成し、公開例を追加しました。

2009/3/17

IRB日程変更「治験審査委員会標準業務手順書」および「治験に係わる標準業務手順書」を改訂いたしました。改訂点はIRB会議記録の概要の作成・公表の追加です。また、これに伴って「岡山大学医学部・歯学部附属病院における治験の取り扱いについて」第11版も更新しました。改訂版のPDFおよび新旧対照表はダウンロードページを参照してください。

2008/11/5

IRB日程変更新規及び変更申請類提出についてお知らせします。平成20年度年度末予算執行処理等のため、下記の新規及び変更申請書類(変更契約を伴う場合)の提出を12月24日までとします。
・契約期間変更
・目標とする被験者数変更
・治験責任医師、治験分担医師の変更
・新規受託研究申込み
・フィルム複写経費(契約期間が2009/3/31で終了する受託研究のみ対象)
・脱落症例費(契約期間が2009/3/31まで終了する受託研究のみ対象)

詳細はこちら(PDF)を参照してください。

2008/8/28

IRB日程変更ネットワーク情報交換会についてのページを作成しました。開催予定を掲載しています。

2008/8/28

IRB日程変更「岡山大学医学部・歯学部附属病院における治験の取扱いについて 第11版」への改訂に伴い、旧契約治験についての実施計画書等変更における IRB審査方法が第258回IRBにて承認されましたので、 8月27日当院受領分からこちら(PDF)の取り扱いといたします。

2008/7/30

IRB日程変更「岡山大学医学部・歯学部附属病院における治験の取り扱いについて」第11版107頁(岡山大学様式16号:治験同意書)において、誤りがあったため正誤表(PDF)を発行しました。修正版のPDFおよび様式WORDファイルはダウンロードページを参照してください。

2008/7/17

IRB日程変更平成20年6月23日より下記の診療科名が変更となりました。
呼吸器内科 → 呼吸器・アレルギー内科
リウマチ・膠原病・アレルギー科 → リウマチ・膠原病内科
対応等の詳細についてはこちら(PDF)を参照してください。

また、IRB委員一覧を更新しました(2008年6月23日現在)。

2008/7/4

IRB日程変更2008年6月23日付けで「岡山大学医学部・歯学部附属病院における治験の取扱いについて」を改訂しました(第11版)。ダウンロードページでPDF版を参照することができます。新様式は7月1日より運用開始し、8月までは移行期間、9月1日より全面運用となります。

 また、改訂に伴いIRB資料締め切り日が変更となります。具体的な締め切り予定日はIRB開催日程のページをご覧下さい。

2008/4/18

IRB日程変更IRB開催予定日のページに2009年4月までのIRB開催情報を掲載しました。

2008/2/7

治験に関する事前審査の廃止について医師主導治験を除く治験および製造販売後臨床試験について、平成20年2月より事前審査を廃止し、事前ヒアリングをもちまして、事前協議の場とさせて頂くことに決定いたしました。詳細はこちら(テキストファイル)を参照してください。

2008/1/7

試験の実績試験の実績ページに、完了した試験の実績を掲載しました。

2008/1/4

実施状況報告書類提出のご案内平成20年度以降契約期間が設定されている受託研究(平成19年度中に終了する受託研究は除く)に関して書類の提出をご連絡いたします。記載例を参考に書類作成の上、治験センターへ提出(2/15必着)願います。詳細はこちら(PDF)を参照してください。

2007/12/26

治験センターレター治験センターレター第48号を掲載しました。今回の内容は、「医療関係者向け治験説明会のお知らせ」「新たな治験活性化5ヵ年計画について」「治験eラーニングについて」「治験依頼者に対するアンケート結果」です。

2007/11/28

WebページリニューアルWebページをリニューアルしました。

2007/10/17

eラーニングWevClass治験センターで作成したeラーニングのうち、医師向けの治験テストを公開しました。どなたでもご利用いただけます。WebClass→「GUEST USER」→「治験テスト(公開版)」からご利用ください。

2007/10/10

IRB日程変更事前審査の日程を再検討し、書類提出締切の日程を変更致しました。IRB開催予定日のページを確認してください。

2007/10/02

IRB委員一覧治験審査委員会の委員一覧のページを追加しました。

2007/08/07

ご意見箱治験センターでは皆さまのご意見・ご要望を受け付けるために、入口に「ご意見箱」を設置しております。用紙は「ご意見箱」隣のパンフレットスタンドのものか、こちらからダウンロードしたものを使用してください。

2007/08/01

2007年7月23日付けで「岡山大学医学部・歯学部附属病院における治験の取扱いについて」を改訂しました(第10版)。ダウンロードページからPDF版を参照することができます。新様式は8月1日より運用開始し、9月までは移行期間、10月1日より全面運用となります。改訂内容については、改訂一覧(PDF)を参照してください。

2007/07/03

当院が、「平成19年度治験拠点病院活性化事業」(厚生労働省)の「拠点医療機関」に選出されました。(参考:厚生労働省:治験活性化事業のページ

2007/06/20

「岡山大学医学部・歯学部附属病院における未承認薬等の取り扱いについて」第1版を発行しました。申請等の手順はこちらを、冊子PDF版・様式WORDファイルはダウンロードページを参照してください。

2007/05/31

「岡山大学医学部・歯学部附属病院における自主臨床研究の取り扱いについて」第5版を発行しました。9月のIRBに提出される書類(6/9以降に提出される新規申請など)については、第5版での運用をお願いします。冊子PDF版・様式WORDファイルはダウンロードページを参照してください。

2006/01/12

自主臨床研究についてのページに、「これまでの申請書類不備について」を掲載しました。自主臨床研究の申請書作成時の参考にしてください。