日 程： 2012年1月23日（月）　　

時 間： 19：00 〜 20：00

場 所： 岡山大学病院　臨床第二講義室

次第：

１．病院長挨拶

岡山大学病院 病院長　槇野　博史

２．研究科長挨拶　　

岡山大学大学院医歯薬学総合研究科　谷本　光音

３．講演：『PMDAの新たな取組み(薬事戦略相談事業)について』

医薬品医療機器総合機構　審査マネジメント部

薬事戦略相談室　室長　益山　光一

日時：　平成24年 1月 22日（日）　13：00 〜 17：05

会場：　岡山大学創立五十周年記念館

主催：　岡山大学病院　新医療研究開発センター　治験推進部

広島大学病院　臨床研究部
山口大学医学部附属病院　臨床試験支援センター

 

司会：　庵谷 亜希子（岡山大学病院）
13:00-13:05（5分）　開会挨拶

　岡山大学病院　副病院長　藤原　俊義

座長：　梅本　誠治（山口大学病院）
13:05-14:05（60分）　治験を積極的に実施するために必要なもの【医師の立場から】

　岡山大学大学院医歯薬学総合研究科　発達神経病態学 (小児神経科) 教授
大塚　頌子

　14:05-14:20（15分）　質疑応答

座長：　川上 恭弘（岡山大学病院）

　14:20-15:05（45分）　中央IRBに向けた取り組み

　　　14:20-14:30（10分）

　　　岡山大学病院　西原 茂樹

　　　14:30-14:40（10分）　

　　　ひろしま治験ネット　杉岡　英生

　　　14:40-14:50（10分）　

　　　山口大学病院　有馬 秀樹

　　　14:50-15:05（10分）　質疑応答

15:05-15:20（15分）　休憩

座長：　川上　由育（広島大学病院）

　15:20-17:00（100分）　シンポジウム：国際競争力のある治験の実施について

　　　15:20-15:45（25分）　企業の立場から�@　治験開始前の準備

　MSD株式会社　グローバル研究開発本部　
宮田　雅代

　　　15:45-16:10（25分）　企業の立場から�A ALCOAに基づく原資料のあり方

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　―国内外監査の経験より―

　　　アストラゼネカ株式会社　研究開発本部　池田　司

　　　16:10-16:35（25分）　医療機関の立場から

　　　広島大学　池田　博昭

　　　16:35-17:00（25分）　総合討論

1700-17:05（5分）　閉会挨拶

　広島大学病院　木平 健治

日 程： 2011年8月3日（水）　　

時 間： 18：00 〜 19：00

場 所： 岡山大学病院　臨床第一講義室

次第：

１．挨拶

岡山大学病院 病院長　槇野　博史

２．治験経費請求（完全出来高方式）への移行　　

岡山大学病院 治験センター　川上　恭弘

３．『「良質」な臨床研究とは？実地調査の経験から』

国立循環器病研究センター　研究開発基盤センター

先進医療・治験推進部　部長　山本　晴子

日 程： 2011年2月15日（火）　　

時 間： 18：00 〜 19：00

場 所： 岡山大学病院　臨床第一講義室

次第：

１．挨拶

岡山大学病院 病院長　森田　潔

２．『研究と臨床の狭間』　　

（岡山大学大学院医歯薬学総合研究科　生命倫理学分野　教授）　粟屋　剛

３．『抗てんかん薬の治験：医師の立場から』

（岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

発達神経病態学　小児神経科　教授）　大塚　頌子

日 程： 2010年4月22日（木）　　

時 間： 17：30 〜 19：00

場 所： 岡山大学病院　臨床第一講義室

次第：

１．挨拶

（岡山大学病院 病院長）森田 潔

２．倫理講習の義務化、自主臨床研究審査の倫理委員会移行　

（岡山大学病院 治験センター）西原 茂樹

３．何が真の倫理か ―臨床研究等倫理指針をめぐって―　

（岡山大学大学院医歯薬学総合研究科　生命倫理学分野　教授）　粟屋　剛

４．受託治験の完全実施に向けて

(岡山大学病院　消化器内科　助教)　加藤　順

日 程： 2009年 7月 31日（金）　　

時 間： 17：30 〜 19：00

場 所： 岡山大学病院　臨床第一講義室

次第：

１．挨拶

（岡山大学病院 病院長）森田 潔

２．治験に対する今後の取り組み方 〜医療機関へ望むこと〜　

（欧州製薬団体連合会 EFPIA）谷 典生

３．臨床研究に関する倫理指針　

（神戸大学大学院 法学研究科 教授）　丸山　英二

日 程： 2009年 2月 20日（金）　　

時 間： 17：30 〜 19：00

場 所： 岡山大学病院　臨床第一講義室

次第：

１．挨拶　（岡山大学病院 病院長）森田 潔

２．臨床研究の倫理指針の改正について　（岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 法医学生命倫理学講座 生命倫理学分野 教授）粟屋 剛

３．臨床研究における保険対応について　（日本興亜損害保険株式会社）

日時：　2009年 1月 24日（土）　13：30 〜 17：35

会場：　ホテルグランヴィア岡山　４F「フェニックス」

岡山市駅元町1−5（JR岡山駅東口）
TEL：(086) 234-7000　
HPアドレス：http://www.granvia-oka.co.jp/
＊お越しの際は、可能な限り公共交通機関をご利用ください。

定員：　150名

申し込みは先着順ですので、定員になり次第締め切らせていただきます。
なお、定員を越えた場合は各医療機関での人数制限を行う場合があります。

主催：　岡山大学医学部・歯学部附属病院　治験センター

広島大学病院　臨床研究部
山口大学医学部附属病院　臨床試験支援センター

司会：　庵谷 亜希子（岡山大学病院）
13:30-13:35（5分）　開会挨拶

　岡山大学医学部・歯学部附属病院病院長　森田 潔

座長：　池田　博昭（広島大学病院）
13:35-14:05（30分）　新医薬品国内臨床試験におけるGCP遵守の方策

　就実大学薬学部薬理学教授（前医薬品医療機器総合機構信頼性保証部長）
西村（鈴木） 多美子

　14:05-14:35（30分）　ドラッグラグの問題点

　米国研究製薬工業協会　日本技術代表・在日技術委員会代表　小林 利彦

　14:35-14:50（15分）　質疑応答

座長：　川上 恭弘（岡山大学病院）

　14:50-15:30（40分）　改正GCPへの対応

　　　14:50-15:00（10分）　IRB審議概要の公開

　　　岡山大学病院　西原 茂樹

　　　15:00-15:10（10分）　統一書式導入とその運用

　　　広島大学病院　池田 博昭

　　　15:10-15:20（10分）　有害事象

　　　山口大学病院　有馬 秀樹

　　　15:20-15:30（10分）　質疑応答

15:30-15:45（15分）　休憩

座長：　梅本 誠治（山口大学病院）

　15:45-17:30（105分）　シンポジウム：国際共同治験について考える

　　　15:45-16:10（25分）　企業の立場から�@

　　　第一三共（株）研究開発本部アジア開発部　開発グループ　
プロジェクトリーダー　南田 岳

　　　16:10-16:35（25分）　企業の立場から�A

　　　ノバルティス　ファーマ（株）開発本部開発業務・研修部長　藤居 靖久

　　　16:35-17:00（25分）　医療機関の立場から

　　　福岡大学病院　臨床研究支援センター　西尾 美登里

　　　17:00-17:30（30分）　総合討論

17:30-17:35（5分）　閉会挨拶

　広島大学病院　木平 健治