English

HOME > 活動状況・実績 > ナノバイオ製剤開発講座 開催報告

人材育成事業 　 　　岡山大学ナノバイオ製剤開発講座 開催報告

【講座概要】 　　　　　Commercialisation of Biopharmaceuticals - From Bench to Clinical Manufacture - 　　　　　　従来の低分子化合物とは異なるバイオ製剤の開発プロセスをたどりながら、 　　　　　　前臨床段階、品質保証の課題、GMP製造、ライセンスの課題、 　　　　　　鍵を握るアウトソーシング、メガファーマへのライセンス時の 　　　　　　課題などのレクチャーで構成された世界レベルの講座です。 　　【 日時 】　 2007年9月16日（日）　13:00～18:00 　　　　 　　　　　　2007年9月17日（月）　9:15～16:00 　　【 会場 】　 岡山大学附属病院 南病棟11階 カンファレンスルームＣ 　　【参加費】　 無料

プログラム

Day 1 Sunday 　　13:00～13:15　Intro/team challenge 　　13:15～14:00　Commercial and clinical realisation of biopharmaceuticals 　　　　　　　- a general overview - current trends and innovations 　　14:00～14:25　Funding and investment 　　14:25～14:40　Break 　　14:40～15:10　Case study 1 [workshop]: university company new 　　　　　　　product first steps forward - examples +ve and -ve - 　　　　　　　approaches/discussion 　　15:10～15:55　Product and Process development to phase I/II 　　　　　　　Choice of expression system, Process design, Scale up 　　15:55～16:10　Break 　　16:10～16:55　Analytical overview 　　16:55～17:25　Case study 2: Start up company 　　　　　　　- early stage development of product 　　17:25～18:00　Quality systems for analysts 　Day 2 Monday 　 　9:15 ～ 9:40　Intro/recap on day 1, overview of day 2 proceedings/team challenge 　 　9:40 ～10:30　GMP overview 　　10:30～10:50　Break 　　10:50～12:00　Regulatory overview 　　12:00～12:30　Case study 3: [workshop] Development to GMP manufacture -　Phase I 　　12:30～13:30　Lunch 　　13:30～13:45　Team challenge 　　13:45～14:20　In house versus Outsourcing ? the benefits 　　14:20～14:50　Large Pharma in licensing and acquisition due diligence 　　　　　　　of product, process and quality 　　14:50～15:10　Break 　　15:10～15:40　Course exam 　　15:40～16:00　Closing remarks/issue of attendance certificates 　　Case studies workshops: teams to discuss & present to each other 　　in Japanese.Then English summary. 　（講師）　　Dr. Crawford Brown （エデンバイオデザイン社社長） 　　　　　　　 Dr. Richard Dennett （エデンバイオデザイン社コンサルティング部門長）