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過去に承認になった研究計画等の一部変更手続き
変更申請の手順
研究実施計画書変更時
○臨床研究審査申請書
※１９番めのタブ「⑤－①研究に関する変更時」に入力後，⑤－②～⑤－③までのタブをクリックし，必要項目が入力されていることを確認して下さい。
変更点の一覧（任意様式）及び変更後の研究実施計画書を添付して下さい。
同意説明文書変更時
○臨床研究審査申請書
※１９番めのタブ「⑤－①研究に関する変更時」に入力後，⑤－②～⑤－③までのタブをクリックし，必要項目が入力されていることを確認して下さい。
変更点の一覧（任意様式）及び変更後の同意説明文書を添付して下さい。
研究責任者の職名等変更時
○臨床研究審査申請書
※１９番めのタブ「⑤－①研究に関する変更時」に入力後，⑤－②～⑤－③までのタブをクリックし，必要項目が入力されていることを確認して下さい。
履歴書を作成し添付して下さい。（様式①－①申請時の入力シートから①－④を変更して下さい。）
研究分担者等変更時
○臨床研究審査申請書
※１９番めのタブ「⑤－①研究に関する変更時」に入力後，⑤－②～⑤－③までのタブをクリックし，必要項目が入力されていることを確認して下さい。
変更後の研究分担者・協力者リストを作成し添付して下さい。（様式①－①申請時の入力シートから①－⑤を変更して下さい。）
薬剤等添付文書改訂時
○臨床研究審査申請書
※１９番めのタブ「⑤－①研究に関する変更時」に入力後，⑤－②～⑤－③までのタブをクリックし，必要項目が入力されていることを確認して下さい。
改訂後の添付文書を添付して下さい。
症例報告書変更時
○臨床研究審査申請書
※１９番めのタブ「⑤－①研究に関する変更時」に入力後，⑤－②～⑤－③までのタブをクリックし，必要項目が入力されていることを確認して下さい。
変更点の一覧（任意様式）及び変更後の症例報告書を添付して下さい。
その他
○臨床研究審査委員会事務担当(下記のアドレスを参照下さい｡)までお問い合わせ下さい。
旧IRBで承認された自主臨床研究の変更申請に必要な書類
平成２２年４月までの旧IRBにて承認された自主臨床研究についても、上記に準じて臨床研究審査委員会事務担当(下記のアドレスを参照下さい｡)まで提出して下さい。加筆・修正の方法についてはこちらをご覧下さい。
ただし、加筆・修正方法については、他施設が主管となる研究で、細かい修正点・変更の説明を記載した書類がある場合は、その書類と変更後の書類の提出に代えることもできます。
その他，不明な点についてもまずはご連絡下さい。
※ファイルのダウンロード方法
Internet Exprolorの場合：ファイルを右クリックしてメニューをだし,「対象をファイルに保存」をクリックしてファイルを保存して下さい。
Net Scapeの場合：「リンクターゲットに名前をつけて保存」をクリックしてファイルを保存して下さい。
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