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先進医療A
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先進医療A「進行または再発した固形がん患者に対して標準治療終了前に実施する包括的がんゲノムプロファイリング検査」の実施について
進行または再発した固形がんで全身薬物療法（抗がん剤治療など）の対象となる患者さんは，保険診療では標準治療終了後（終了見込みを含む）でなければ，がん遺伝子パネル検査（CGP検査）を受けられません。そのような固形がん患者さんを対象として，担当医が必要と判断した場合に，標準治療終了前の段階でCGP検査を実施し，その臨床的有用性を評価します。選択基準
以下のすべてに該当する方が対象となります。1)病理検査（採取した組織を顕微鏡で詳しく調べる検査）により悪性腫瘍（がん）と診断されている方
2)進行または再発した固形がんで，全身薬物療法（抗がん剤治療など）の対象となる方
3)現時点では標準治療終了前のため，保険診療によるCGP検査の対象外であると担当医が判断した方
4)遺伝子解析に必要な検体（診療で採取した腫瘍組織，または新たに採取する血液）を提出できる方
5)がんゲノム情報管理センター（C-CAT）への患者情報登録およびデータ利活用に同意いただける方
6)本研究への参加について文書による同意をいただける方
除外基準
次のいずれかに該当する場合は対象となりません。1)すでに保険診療でがん遺伝子パネル検査（CGP検査）を受けたことがある方
2)すでに本研究（先進医療A）の枠組みで，がん遺伝子パネル検査（CGP検査）を受けたことがある方
診察日・費用について
当外来は予約制です。外来受診日は，お申込みいただいた後に，個別にご連絡を差し上げます。外来費用や検査料金は下表ご参照ください。
患者の皆さまへ
患者さんからの直接の予約は受け付けておりません。
1.主治医に，がん遺伝子パネル検査（先進医療A）を受診希望であることをご相談ください。2.主治医から当院ゲノム医療総合推進センターまでFAXでお申し込みください。
3.申し込み完了後，受診日の調整をします。
4.検体の状況によっては予約を変更する場合があります。
| 当日持参していただく書類 | ||
|---|---|---|
| 患者さん用必要書類チェックリスト | Word | |
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がんゲノム医療外来を受診される方へ
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Word | |
| ご本人とご家族の病気に関する調査票 | Word | |
主治医の先生へ
がん遺伝子パネル検査（先進医療A）への参加を希望される場合は，まず上記の選択基準・除外基準をご確認いただき，参加可能であれば下記の外来受診に必要な書類をご準備の上，ゲノム医療総合推進センターまでFAXでお送りください。| 外来受診申込に必要な書類（腫瘍組織検体用） | ||
|---|---|---|
| 診療情報提供書（各御施設の書式でもかまいません） | Word | |
| 検体情報チェックリスト（検査に使用する標本について） | Word | |
| 病理診断報告書（検査に使用する標本について） | ||
| 看護情報提供書 | Word | |
| 臨床経過サマリー（CーCAT入力項目） | Word | |
| 適格基準チェックリスト | Word | |
| 外来受診申込に必要な書類（FoundationOne® Liquid CDxがんゲノムプロファイル・Guardant360® CDxがん遺伝子パネル用） | ||
|---|---|---|
| 診療情報提供書（各御施設の書式でもかまいません） | Word | |
| FoundationOne® Liquid CDxがんゲノムプロファイル・Guardant360® CDxがん遺伝子パネル用患者情報チェックリスト | Word | |
| 組織学的に固形癌と診断された根拠となる病理診断報告書 | ||
| 看護情報提供書 | Word | |
| 臨床経過サマリー（CーCAT入力項目） | Word | |
| 適格基準チェックリスト | Word | |
岡山大学病院 ゲノム医療総合推進センター
FAX番号：086-235-7905（FAXは24時間対応）
【検体送付先】
〒700－8558
岡山県岡山市北区鹿田町2－5－1
岡山大学病院 ゲノム医療総合推進センター 宛
＊封筒に「がんゲノム医療外来（先進医療A）書類・検体在中」と記載し，追跡可能な方法で発送してください。
＊検査に使用する検体については，下記の「がん遺伝子パネル検査（先進医療A）で使用する検体について」をご参照ください。
がん遺伝子パネル検査（先進医療A）で使用する検体について
がん遺伝子パネル検査（先進医療A）は，手術や生検で得られた腫瘍組織を用いて実施します。その際，腫瘍細胞割合が一定の基準を満たす必要があるため，当院では検体の腫瘍細胞割合を事前にチェックしています。規定に満たない場合は，検体の追加提供をお願いしており，出検までに時間を要します。特に生検検体はブロックでの提供にご協力ください。
＜未染色スライド作製＞
未染色スライドは正電荷スライドグラス（剥離防止コートスライドグラス）を用い，伸展・乾燥のための加熱は避け，常温で管理してください。
スライドには患者氏名，ブロック番号を鉛筆で記載してください。未染色標本作成の際は，1枚のスライドガラスに切片を1枚だけ貼るようにしてください。
検体の状況によって，追加の検体もしくは薄切ブロックの変更を依頼する場合があります。
エキスパートパネルへの参加とがんゲノム情報管理センター（C-CAT）情報登録事業について
がん遺伝子パネル検査（先進医療A）の結果は，当該検査結果を医学的に解釈するための多職種（がん薬物療法に関する専門的な知識及び技能を有する医師，遺伝医学に関する専門的な知識及び技能を有する医師，遺伝カウンセリング技術を有する者等）による検討会（エキスパートパネル）での検討を経た上で患者さんに返却し，治療方針等について文書を用いて説明することとなっています。エキスパートパネル構成員の要件として，「エキスパートパネルにおいて検討を行う対象患者さんの主治医または当該主治医に代わる医師が参加すること」が定められており，患者さんをご紹介いただく際には，主治医の先生にエキスパートパネルへの参加をお願いしております。
エキスパートパネル参加の詳細につきましては，別途ご案内させていただきます。
また，C-CAT へのデータの提出の同意を得た患者について検討する際には，Ｃ－ＣＡＴが作成した当該患者に係る調査結果を用いてエキスパートパネルを実施することが求められております。
ご紹介いただく際と，エキスパートパネル開催後の薬物療法や転帰情報のご提供にご協力をお願いします。
さらに詳細をお知りになりたい方は，下記ページをご覧ください。
国立研究開発法人 国立がん研究センター がんゲノム情報管理センター
